Produkt-Beschreibung
40mm 0,2 Mikron PTFE Hydrophober Bakterienfilter für Absaugeinheit Aspirator
Der Bakterienfilter ist mit einer Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membran konstruiert, die eine ausgezeichnete Beständigkeit gegen organische und anorganische chemische Korrosion sowie eine inhärente Hydrophobie bietet. Er wird häufig in der Biotechnologie, der pharmazeutischen Industrie, in Laboren und in allen Prozessen eingesetzt, die eine sterile Belüftung erfordern. Das Produkt ist leicht, sicher und zuverlässig, ohne das Risiko eines Abknickens des Schlauchs, das die Belüftung behindern könnte.
Produktmerkmale:
- Natürlich starke Hydrophobie, Oxidationsbeständigkeit und Beständigkeit gegen organische/anorganische chemische Korrosion
- Hohe Durchflussrate und geringe Extraktstoffe
- Leichtes Design für einfache Installation und Entfernung
- 100 % Integrität geprüft
Anwendungen:
- Sterile Belüftung von Kulturgefäßen und CO₂ Inkubatoren
- Sterile Belüftung von flüssigen Kulturmedien
- Sterile Belüftung von Kleinfermentern
- Sterile Belüftung von Lagertanks
- Autoklavenbelüftung
- Gaspartikelentfernung
Spezifikationen
Filtermedium: Hydrophobes PTFE, laminiert mit Polypropylen
Filtration: 0,22μm
Gehäuse: Polypropylen
Gehäusedurchmesser: 52 mm
Anschlüsse: 6 mm bis 12 mm abgestuft hart
Gehäusehöhe: 54 mm
Filtermediendurchmesser: 40 mm
Sterilisation: Autoklav bei 121℃ 30 min bis zu 60 Zyklen
Die Entwicklungs-, Produktions- und Verkaufsprozesse dieses Produkts entsprechen den Anforderungen des ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems.
Qualitätssicherungsrichtlinien
Die folgenden Punkte sind Routineprüfungen:
Biokompatibilität
Die Materialien dieses Produkts wurden getestet und entsprechen USP <88> für VI-121 ℃ Kunststoff-Bioreaktivitätstests.
Reinheit
Dieses Produkt entspricht der Definition eines "nicht faserfreisetzenden Filters" gemäß 21 CFR 210.3(b)(6).
Indirekter Lebensmittelzusatzstoff
Alle Bestandteile entsprechen den Anforderungen der US-amerikanischen FDA 21 CFR 177-182 für indirekte Lebensmittelzusatzstoffe.
Alle Bestandteile entsprechen der EU-Verordnung 1935/2004/EG für Materialien, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
Maximaler Differenzdruck
Hält einem Vorwärtsdifferenzdruck von 3,0 bar bei 20°C stand.
Sterilisationsmethode
Nach 60 Zyklen Feuchthitzesterilisation (121°C, 30 Minuten) bleibt der Filterintegritätstest qualifiziert.
Chargenfreigabekriterien
Aus der Produktionscharge entnommene Filter werden folgenden Tests unterzogen:
Integritätstest
Jeder Filter hat einen zerstörungsfreien Integritätstest bestanden, der mit Bakterienbelastungstests korreliert.
Blasendruck ≥ 1,1 bar in 60 % IPA : 40 % gereinigtem Wasser.
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